iresponsabile / Nou-născuții brașoveni, victime ale războiului dintre autoritățile sanitare

Vaccinul anti-TBC expirat a inflamat spiritele între Ministerul Sănătății și Agenția Națională a Medicamentului (ANM), care se contrazic în comunicate. Până la lămurirea situației, vaccinarea antituberculoasă (BCG) a fost sistată, bebelușii fiind expuși îmbolnăvirii. 

Așa cum vă relatam în numărul de ieri, la o zi după ce a izbucnit scandalul vaccinurilor BCG expirate din Maternitatea Brașov și nu numai, Institutul Cantacuzino, care susține că a fost prelungită temeinic valabilitatea acestora, a fost amendat cu 20.000 de lei de către Agenția Națională a Medicamentului pentru că a distribuit în teritoriu doze de vaccin BCG expirat. În aceeași zi, Ministerul Sănătății posta pe site un comunicat în care susținea însă că vaccinul este valabil, iar imunizarea nou-născuților nu a fost afectată, punct de vedere pe care nu și l-a retractat. Totuși, Direcția de Sănătate Publică (DSP) Brașov a primit ieri o adresă prin care ministerul solicită sistarea vaccinării antituberculoase a nou-născuților, până la clarificarea situației între cele două instituții.

O fi un caz izolat?
Reamintim că avizul dat de Institutul Cantacuzino, ai cărui reprezentanți susțineau că au făcut teste și au prelungit valabilitatea vaccinului expirat u încă șase luni, a fost considerat de ANM, abia joi, ca fiind o eroare, urmare a unei confuzii. Agenția Națională a Medicamentului a precizat că a decis ca perioada de valabilitate pentru vaccinul BCG să fie prelungită de la 12 luni la 18 luni, pe baza rezultatelor studiilor de stabilitate prezentate. Dar prelungirea nu se aplica retroactiv: „Conform prevederilor reglementărilor în vigoare, aprobarea variației privind extinderea termenului de valabilitate a vaccinului BCG de la 12 luni la 18 luni poate fi aplicabilă numai seriilor de vaccin fabricate ulterior aprobării cererii de variație emisă de către Agenția Națională a Medicamentului și anume după data de 22.01.2010. ANM a pus în vedere producătorului blocarea și retragerea din teritoriu, în cel mai scurt timp, a întregii cantități din seriile de vaccin BCG cu termen de valabilitate depășit și să comunice la ANM, în termen de maxim 15 zile de la primirea înștiințării, seriile și cantitățile de vaccin BCG retrase”. Mai mult, ANM a amendat Institutul „Cantacuzino” cu 20.000 de lei. Se pune însă întrebarea câte astfel de decizii, poate cu consecințe mai grave, s-au luat și cine își va asuma responsabilitatea.

2.000 de doze ieșite din termen
Potrivit directorului DSP Brașov, dr. Alexandru Bălescu, în depozitul Maternității se află circa 2.000 de doze de vaccin BCG, din trei loturi diferite, toate expirate: unele în 31 octombrie 2009, altele în 30 noiembrie 2009 și cele mai „proaspete”, din 31 ianuarie 2010. Dr. Bălescu spune că doar bebelușii brașoveni născuți în ultima săptămână nu au dobândit imunitate în fața tuberculozei, deoarece au primit vaccinul (BCG) expirat. La fel se va întâmpla și cu cei ce se vor naște până când maternitatea va primi un nou lot ori aviz ferm, că într-adevăr, loturile deja expirate mai sunt valabile alte șase luni. Ne întrebăm însă ce părinte informat va mai accepta vaccinarea cu un ser „reciclat”.
Potrivit Ministerului Sănătății, administrarea de vaccin expirat s-ar putea să nu fi afectat copiii. Aceasta, deoarece singurul efect advers ar putea fi lipsa de imunizare a copiilor vaccinați împotriva TBC. Dr. Bălescu spune că oricum, bebelușii vor fi vaccinați de medicii de familie la împlinriea vârstei de 10 luni și susține că imunitatea lor nu va fi afectată.